Sikkerhetsinformasjon: Som med andre antitrombotiske midler må Xarelto brukes med forsiktighet hos de med økt blødningsrisiko. Vær oppmerksom på pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Vanlige bivirkninger (≥ 1/100 til < 1/10): Blødninger: Gingival, hematom, ekkymose, epistaksis, hemoptyse, øyeblødning, kutan/subkutan blødning, postoperativ blødning fra sår, blødninger i gastrointestinaltraktus og urogenitaltractus. Øvrige: Anemi, gastrointestinale/abdominale smerter, dyspepsi, kvalme, obstipasjon, diare, oppkast, hypotensjon, pruritus, utslett, smerter i ekstremiteter, svimmelhet, hodepine, nedsatt nyrefunksjon, forhøyede transaminaser, feber, perifert ødem, nedsatt generell styrke og energi, kontusjon, sårsekresjon. Xarelto er ikke anbefalt hos de med kunstige hjerteklaffer. Se preparatomtalen før forskrivning av Xarelto, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler og interaksjoner. Indikasjon: Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall. Primært sikkerhetsendepunkt: Klinisk signifikant blødning (sammensatt av alvorlig TIMI eller mindre alvorlig blødning eller blødning som krevde medisinsk tilsyn). Hazard ratio 0,59 (95% CI, 0,47–0,76) p < 0,001. * PCI = perkutan koronarintervensjon. Referanser: 1. Xarelto SPC avsnitt 4.2, oppdatert 10/2017. 2. Gibson CM, Mehran R, Bode C, et al. Prevention of Bleeding in Patients with Atrial Fibrillation Undergoing PCI. N Engl J Med 2016; 375:2423–2434. Xarelto® (rivaroksaban) 15 mg – til pasienter med atrieflimmer som gjennomgår PCI* med stenting1 PIONEER AF-PCI: Behandling med Xarelto én gang daglig pluss P2Y12-hemmer ga signifikant reduksjon i klinisk relevant blødning vs. VKA pluss DAPT.2,a OPPDATERT SPC L.NO.MKT.01.2018.2141 XARN0078 a. Hovedformål med studien var å vurdere sikkerheten hos pasienter med ikkevalvulær atrieflimmer som gjennomgår PCI med innsetting av stent, det er begrenset med effektdata. Pasienter med slag eller TIA i anamnesen ble eksludert.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy