Indikasjon: Voksne: Tillegg til diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet for vektkontroll, inkl. vekttap og vedlikehold av vekt, hos voksne med initial BMI ≥ 30 kg/m2 (fedme), eller ≥ 27 til < 30 kg/m2 (overvekt) ved forekomst av minst én vektrelatert komorbiditet, som dysglykemi (prediabetes eller diabetes mellitus type 2), hyper- tensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom. For resultater fra studier vedrørende kardiovaskulær risikoreduksjon, fedmerelatert hjertesvikt og populasjoner som ble undersøkt, se pkt. 5.1 i Wegovy® preparatomtale. Ungdom (≥ 12 år): Tillegg til diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet for vektkontroll hos ungdom ≥ 12 år med fedme1 og kroppsvekt > 60 kg. Behandling skal seponeres og reevalueres etter 12 uker dersom ungdomspasienten ikke oppnår en reduksjon i BMI på minst 5 % etter 12 ukers behandling med (Wegovy®) 2,4 mg eller maks. tolererte dose.1 Fedme (BMI ≥ 95-prosentil) som definert i kjønns- og aldersspesifikk BMI-vekstkurve (CDC.gov). Legemiddelgruppe: GLP-1-analog Reseptgruppe: C ATC-nr.: A10B J06 Pakninger og priser: 0,25 mg: 1,5 ml (ferdigfylt penn) kr 1773,50. 0,5 mg: 1,5 ml (ferdigfylt penn) kr 1773,50. 1 mg: 3 ml (ferdigfylt penn) kr 1773,50. 1,7 mg: ml (ferdigfylt penn) kr 2597,20. 2,4 mg: 3 ml (ferdigfylt penn) kr 3189,40. (Priser per desember 2024). Reseptgruppe og pris Kan benyttes uten dosejustering Anbefales ikke Alder Voksne og ungdom ≥ 12 år Begrenset erfaring hos pasienter ≥ 85 år Barn/ungdom under 12 år Nyre- funksjon Lett og moderat nedsatt eGFR > 30 ml/min 1,73m2 Alvorlig nedsatt, eller terminal nyresykdom eGFR < 30 ml/min 1,73m2 Hjerte- svikt NYHA klasse I-III NYHA klasse IV Lever- funksjon Lett og moderat nedsatt Forsiktighet bør utvises Alvorlig nedsatt Diabetes Diabetes type 2 Diabetes type 1 Wegovy® – utvalgt sikkerhetsinformasjon • De hyppigst rapporterte bivirkningene var gastrointestinale (svært vanlige, ≥ 1/10), inkludert kvalme, diaré, forstoppelse, oppkast og magesmerter. Generelt milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og av kort varighet. Årsak til seponering hos 4,3 %. Kan forårsake dehydrering som i sjeldne tilfeller kan forverre nyrefunksjon. Unngå væskemangel • Andre svært vanlige (≥ 1/10) bivirkninger: Hodepine, fatigue • Andre vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkninger: Dysestesi, dysgeusi, svimmelhet, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, dyspepsi, raping, flatulens, abdominal distensjon, gallestein, hårtap, reaksjoner på injeksjonsstedet. Hos pasienter med diabetes type 2: hypoglykemi (særlig i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea), retinopati • Gallestein: Vanlig bivirkning ved bruk av semaglutid. Ble rapportert hos 1,6 % av de som fikk semaglutid og 1,1 % hos de som fikk placebo. Førte til kolecystitt hos 0,6 % og 0,3 % hos de som fikk henholdsvis semaglutid og placebo • Pankreatitt: 0,2 % for semaglutid og < 0,1 % for placebo. I den kardiovaskulære endepunktsstudien SELECT var frekvensen av akutt pankreatitt, bekreftet ved avklaring (adjudikering), 0,2 % for semaglutid og 0,3 % for placebo. Ved mistanke bør semaglutid seponeres. Semaglutid skal ikke gjenopptas etter bekreftet pankreatitt. Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt • Tarmobstruksjon: En alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerte, oppblåsthet og oppkast. Rapportert med ukjent frekvens etter markedsføring • Puls: Gjennomsnittlig økning på 3 slag per minutt observert • Skal ikke brukes av gravide eller ved amming. Semaglutid skal på grunn av den lange halveringstiden seponeres minst 2 måneder før en planlagt graviditet • Forsiktighet bør utvises hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom eller gastroparese • Ungdom (12 - < 18 år): Generelt var frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom tilsvarende det som sees hos voksne. Gallestein ble sett hos 3,8 % av pasientene behandlet med Wegovy® og 0 % behandlet med placebo. Ingen effekt på vekst eller pubertetsutvikling ble funnet etter 68 uker med behandling Dosering – én gang per uke Wegovy® skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen og administreres én gang per uke når som helst i løpet av dagen, til måltid eller utenom måltid. For å redusere sannsynligheten for gastrointestinale symptomer bør dosen trappes opp i løpet av en 16-ukers periode til en vedlikeholdsdose på 2,4 mg én gang per uke. For ungdom i alderen 12 år og eldre benyttes samme doseopptrappingsplan som for voksne. Dosen bør økes opptil 2,4 mg, eller til maksimalt tolererte dose oppnås. Se preparatomtale for mer informasjon om dosering. Behandling med Wegovy® er ikke refundert og kan ikke skrives på blå resept For individuell stønad se vedlegg 1 til folketrygdloven § 5-14 (legemiddellisten) på www.helsedirektoratet.no4 1 GANG PER UKE semaglutid injeksjon Referanser 1. Wegovy® SPC, avsnitt 4.1 2. Wegovy® SPC, avsnitt 5.1 3. Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 5) Nature medicine 2022; 28(10), 2083-2091 4. Informasjon om vilkår for individuell refusjon er hentet fra: https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/kapittel-5-stonad-ved-helsetjenester/ vedlegg-1-til--5-14- legemiddellisten/virkestoffer/semaglutid (Lest 06.12.2024) NO24SEMO00073 Desember 2024
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy