Overlegen nr. 2 - 2020

Diabetes type 2 Forhåndsgodkjent refusjon 1 Xultophy ® er et kombinasjonspreparat som består av den langtidsvirkende insulinanalogen insulin degludec og GLP-1-analogen liraglutid som har komplementære virknings- mekanismer for å forbedre glykemisk kontroll 2 Indikasjon 3 Xultophy ® er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll som tillegg til diett, fysisk aktivitet og andre orale legemidler til behandling av diabetes. For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og populasjoner som ble undersøkt, se SPC pkt. 4.4, 4.5 og 5.1. Kontraindikasjon 5 Overfølsomhet overfor ett av eller begge virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene glyserol, fenol, sinkacetat, saltsyre (for justering av pH), natriumhydroksid (for justering av pH), vann til injeksjonsvæsker. Refusjonsberettiget bruk 1 Behandling av voksne med diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med metformin når metformin kombinert med en GLP-1-reseptoragonist eller basalinsulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Refusjonskode: ICPC Vilkår nr T90 Diabetes type 2 225 ICD Vilkår nr E11 Diabetes mellitus type 2 225 Vilkår: 225 Refusjon ytes kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll på høyeste tolererte dose metformin. NO20XUM00006 Mai 2020 Xultophy ® – Basalinsulin- og GLP-1-analog i én penn på blå resept 1 Novo Nordisk Norway AS Nydalsveien 28 Postboks 4814 Nydalen 0484 Oslo Telefon: +47 22 18 50 51 www.novonordisk.no E-post: Kundeservice-norge@novonordisk.com * Insulatard ® (NPH-insulin) Xultophy ® (Insulin degludec + liraglutid) Har du pasienter som ikke kommer i mål med Insulatard ® eller andre basalinsuliner? Overgang til Xultophy ® fra 20-50 enheter basal- insulin/døgn er under- søkt i klinisk studie 2 Xultophy ® : 1 injeksjon daglig 4 Kan tas uavhengig av måltid 2 1 blodglukosemåling daglig Juster Xultophy ® -dosen som vanlig basalinsulin basert på måling av fastende plasma- glukose før frokost 2 Se under for refusjonsbetingelser 1 Avslutt nåværende behandling med basalinsulin og start opp med: 16 dosetrinn 4* Xultophy ® i kombinasjon med metformin For bedre glykemisk kontroll 3 Utvalgt sikkerhetsinformasjon 6 • Xultophy ® er et kombinasjonspreparat og består av insulin degludec og liraglutid, som har komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll • Kardiovaskulær sikkerhet bekreftet for både insulin degludec (DEVOTE) og liraglutid (LEADER) • Til subkutan injeksjon (lår, overarm eller abdominalvegg) 1 gang daglig, når som helst i løpet av dagen, til eller utenom måltid • Glemt dose: Ta dosen når man oppdager det, og gjenoppta deretter vanlig doseregime. Det skal alltid være minst 8 timer mellom hver injeksjon • Gastrointestinale bivirkninger , inkludert kvalme, oppkast og diare er vanlige (≥1/100 til <1/10 brukere). Forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen og reduseres vanligvis i løpet av få dager eller uker med fortsatt behandling. Ta forhåndsregler for å unngå væskemangel • Hypoglykemi er en hyppig rapportert bivirkning (≥1/10 brukere). For høy dose i forhold til behovet, utelatelse av et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan gi hypoglykemi. Vurdér dosereduksjon av sulfonylurea ved samtidig bruk • Overføring til Xultophy ® fra doser av basalinsulin <20 og >50 enheter er ikke undersøkt • Skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose Xultophy ® kan benyttes Xultophy ® anbefales ikke Alder Voksne, inkludert eldre (≥65 år) Hos eldre (≥65 år): Måling av glukose må intensiv- eres, og dosen justeres individuelt Barn/ungdom under 18 år Nyrefunksjon Lett, moderat eller alvorlig nedsatt. Ved nedsatt nyrefunksjon: Måling av glukose må intensiveres, og dosen justeres individuelt Terminal nyresykdom (eGFR < 15 – og behov for dialyse/transplantasjon) Hjertesvikt NYHA klasse I-III NYHA klasse IV Leverfunksjon Mild og moderat nedsatt Ved nedsatt leverfunksjon: Måling av glukose må intensiveres, og dosen justeres individuelt. Alvorlig nedsatt Unngå feilmedisinering. Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Xultophy ® og andre injiserbare diabetespreparater. Det er viktig at alle bivirkninger og uønskede medisinske hendelser rapporteres til Statens Legemiddelverk eller Novo Nordisk. Les preparatomtalen før forskrivning av Xultophy ® . *Anbefalt startdose skal ikke overskrides og det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.