OVERLEGEN 2-2024 18 KUNSTIG INTELLIGENS ›› I media kan man lese mye om hvor fint det er at vi nå får lovregler om kunstig intelligens, og hvor stort behov det er for dette. Nå vil vi etter sigende få menneskesentrisk og pålitelig kunstig intelligens, respekt for grunnleggende rettigheter, beskyttelse mot skadelige effekter, EU setter en standard for hele verden på KI-feltet og støtter innovasjon. De nye reglene vil også regulere kunstig intelligens på helsefeltet. Men spørsmålene som enhver som har hatt noen som helst befatning med kunstig intelligens på helsefeltet vil stille seg er: Har vi ikke allerede lovregler for kunstig intelligens på helsefeltet? Trenger vi flere? Hvilke fordeler eller ulemper kan vi forvente oss med den nye KI-forordningen? Så la oss se nærmere på disse spørsmålene. Har vi allerede regler for kunstig intelligens på helsefeltet? Ja, vi har allerede regler for kunstig intelligens på helsefeltet. Faktisk veldig mange. MDR, forordningen om medisinsk utstyr, gjelder for omsetning, tilgjengeliggjøring på markedet og ibruktaking av kunstig intelligens blant annet for diagnostisering, forebygging, overvåkning, prediksjon, prognostisering, behandling eller lindring av sykdom, samt kliniske utprøvinger av slik kunstig intelligens. GDPR, altså personvernforordningen, gjelder for all behandling av personopplysninger, inkludert til KI-formål. Og vi har også forordningen om in vitro medisinsk utstyr (IVDR), diskrimineringslovgivning, regler om taushetsplikt, og så videre, og så videre. Så hvor kommer KI-forordningen inn? KI-forordningen kommer ikke i stedet for noen av de allerede gjeldende reglene, den kommer i tillegg til dem. Det er spesifiser i KI-forordningen at for eksempel GDPR i sin helhet gjelder i tillegg. Det er gode nyheter for jurister, og dårlige nyheter for alle andre. Det juridiske landskapet for utvikling av kunstig intelligens i helsesektoren blir nemlig svært komplisert og svært fragmentert, reglene spres på veldig mange rettslige instrumenter som hver seg er veldig omfattende. Det blir vanskelig å opparbeide seg god oversikt over reglene uten juridisk bistand. Personlig tror jeg heller ikke at det er særlig nødvendig med KI-forordningen på helsefeltet. De fleste av reglene følger allerede av andre regelsett. Jeg er derfor bekymret for at det blir mer byråkrati, uten at vi ser store positive virkninger av den nye lovgivningen. Har vi ikke allerede lovregler for kunstig intelligens på helsefeltet? Den store nyheten denne våren er en EU-forordning om kunstig intelligens (KI) kalt AI Act. Den blir fullt gjeldende om to år og mange er svært begeistret. Av Heidi Beate Bentzen, jurist og forsker, Senter for medisinsk etikk, Universitetet i Oslo, Kreftregisteret, og Folkehelseinstituttet
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy