Overlegen nr. 3 - 2021

Referanser: 1. Repatha ® (evolokumab) SPC. Oppdatert 21.04.2021. • En 140 mg SC injeksjon hver 2 uke *1 • Ingen titrering • Ingen dosejustering er nødvendig for de fleste pasienter *1 Scan for instruksjonsfilm. Se også www.repatha.no for mer informasjon. Amgen AB Norge Munkedamsveien 45F, 0250 Oslo | Postboks 1532 Vika, 0117 Oslo | Telefon: 23 30 80 00 NO-REP-0821-00005 September 21 Repatha (evolokumab), injeksjonsvæske, oppløsning 140 mg. Til subkutan bruk. Indikasjon: Voksne med påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, slag eller perifer arteriesykdom) for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke LDL-C-nivåene, som tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer: I kombinasjon med den maks. tolererte dosen av et statin med eller uten andre lipidsenkende behandlinger, eller alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandlinger hos pasienter som er statinintolerante, eller der et statin er kontraindisert. Dosering ved påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom: Voksne: Anbefalt dose er enten 140 mg annenhver uke eller 420 mg 1 gang månedlig. Bivirkninger: Vanlige bivirkninger (≥ 1/100 til < 1/10): nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjon, ryggsmerter, artralgi, influensa, reaksjoner på injeksjonsstedet, hudutslett, kvalme, overfølsomhet, myalgi og hodepine. For utfyllende informasjon om indikasjoner, dosering, interaksjoner, advarsler/forsiktighetsregler, overdosering og bivirkninger, se SPC. Informasjon om pakninger, pris, reseptgruppe og refusjon: Ferdigfylt penn: 1 stk. kr 2495,50. 2 stk. kr 4954,80. 3 x 2 stk. kr 14791,80. Reseptgruppe: C. Individuell stønad 3 : Helfo kan gi individuell stønad på blå resept til PCSK9-hemmere ved utvalgte tilstander dersom opplysningene i søknaden fyller vilkår i retningslinjene fra Helsedirektoratet. Det er kun spesialist i indremedisin, spesialist i nevrologi, spesialist i barnesykdommer eller lege fra tilsvarende sykehusavdelinger som kan søke. Viktig sikkerhetsinformasjon: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling nødvendig. Skal ikke brukes under amming. * Primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi: Voksne: Anbefalt dose er enten 140 mg annenhver uke eller 420 mg 1 gang månedlig som 1 enkelt s.c. injeksjon (doseringene er klinisk ekvivalente). Barn og ungdom <18 år: Ingen tilgjengelige data. Homozygot familiær hyperkolesterolemi: Voksne og barn ≥12 år: Innledende anbefalt dose er 420 mg 1 gang månedlig. Etter 12 ukers behandling kan dosefrekvensen titreres opp til 420 mg 1 gang annenhver uke. Pasienter på aferese kan starte behandling med 420 mg annenhver uke slik at det sammenfaller med afereseplanen. Barn <12 år: Ingen tilgjengelige data. Påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom: Voksne: Anbefalt dose er enten 140 mg annenhver uke eller 420 mg 1 gang månedlig (begge doser er klinisk ekvivalente). SC = Subkutan. Ett KLIKK , ferdig! 1 Enkel dosering *1 med Repatha ® (evolokumab) ferdigfylt penn