Roche Norge AS - Telefon: 22 78 90 00 - www.roche.no - M-NO-00001118 September 2025. THAU INDIKASJONER: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium: Som monoterapi til adjuvant behandling, etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi, av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % av tumorcellene og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC. Avansert NSCLC: I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC. Ved EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC er Tecentriq, i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin, kun indisert etter at egnede målrettede behandlinger har mislyktes. I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som ikke har EGRF-mutant eller ALK-positiv NSCLC. Som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk NSCLC med tumorer som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % TC eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC. Som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert NSCLC som er uegnet for platinabasert behandling. Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk NSCLC etter tidligere kjemoterapi. Pasienter med EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC bør også ha mottatt målrettede behandlinger før de mottar Tecentriq. Småcellet lungekreft (SCLC): I kombinasjon med karboplatin og etoposid til førstelinjebehandling av voksne med utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC). Hepatocellulært karsinom (HCC): I kombinasjon med bevacizumab til behandling av voksne med avansert eller inoperabel HCC som ikke tidligere har fått systemisk behandling. Urotelialt karsinom (UC): Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller som ikke anses som egnet for cisplatin, og hvor tumor har et PD-L1-ekspresjon ≥ 5 %. Trippel-negativ brystkreft (TNBC): I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC som har tumorer med PD-L1-ekspresjon ≥ 1 %, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi for metastatisk sykdom. DOSERING OG ADMINISTRERING: Anbefalt dose er 1875 mg hver 3. uke. Gis s.c. i låret over ca. 7 minutter. FORSIKTIGHETSREGLER: Immunmedierte bivirkninger: Kan påvirke flere kroppssystem. Pasienten bør overvåkes for pneumonitt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, meningitt/encefalitt, motorisk og sensorisk nevropati, myelitt, akutt pankreatitt, myokarditt, endringer i nyrefunksjon, myositt, perikardiale sykdommer, hemofagocytisk lymfohistiocytose, SCARs og andre immunmedierte bivirkninger. ASAT, ALAT, bilirubin og tyreoideafunksjon bør overvåkes. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Grad 1/2: Redusert injeksjonshastighet eller pause. Grad 3/4: Permanent seponering. BIVIRKNINGER: Monoterapi: De vanligste bivirkningene (> 10 %) er fatigue, nedsatt appetitt, utslett, kvalme, diaré, pyreksi, hoste, artralgi, dyspné, kløe, asteni, ryggsmerter, oppkast, urinveisinfeksjon og hodepine. Kombinasjonsterapi: De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) er anemi, nøytropeni, kvalme, fatigue, alopesi, utslett, diaré, trombocytopeni, forstoppelse, nedsatt appetitt og perifer nevropati. Se SPC for fullstendig informasjon om dosering, forsiktighetsregler og bivirkninger. PAKNING, PRIS OG REFUSJON: Injeksjonsvæske, oppløsning 1875 mg: 15 ml (hettegl.) kr 52 886,80.Subkutan formulering av atezolizumab (TECENTRIQ) innføres til bruk ved alle indikasjoner der atezolizumab er besluttet innført for intravenøs behandling.6 Reseptgruppe C. REFERANSER: 1. https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi/ 2. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, 4.2, 4.4 og 4.8, datert 16.06.2025. 3. McCloskey C, Ortega MT, Nair S, et al. A Systematic Review of Time and Resource Use Costs of Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Oncology Biologics in a Hospital Setting. Pharmacoecon Open. 2022;23:1–34. 4. Bittner B, Richter W, Schmidt J et al. Subcutaneous Administration of Biotherapeutics:An Overview of Current Challenges and Opportunities. BioDrugs 2018;32(5):425–440. 5. Burotto M, Zvirbule Z, Alvarez R, et al. Brief Report: Updated Data From IMscin001 Part 2, a Randomized Phase III Study of Subcutaneous Versus Intravenous Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC. Journal of Thoracic Oncology 2024; Vol. 19 No. 10: 1460–1466. 6. https://www.nyemetoder.no/metoder/id2023_105/ Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon SUBKUTAN TECENTRIQ2 *TECENTRIQ skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen kreftbehandling. ANBUDSVINNER ved førstelinje NSCLC PD-L1 ≥ 50 %1 SUBKUTAN TECENTRIQ® kan gi fordeler for pasienter, helsepersonell og helsevesen2-5 Raskere administrering med SUBKUTAN TECENTRIQ som tar ca. 7 minutter, mens intravenøs administrering tar 30 til 60 minutter2,5 Flertallet (75-90 %) mener SUBKUTAN TECENTRIQ kan spare tid, er veldig enkel eller ganske enkel å administrere og er veldig fornøyd eller fornøyd med behandlingen5 Pasienter Helsepersonell Subkutane formuleringer kan gi besparelser i kostnader og tidsbruk, og kan gi pasientene behandlingsalternativer utenfor sykehus*3,4 Helsevesen SUBKUTAN TECENTRIQ (atezolizumab) er førstevalg i onkologianbefalingene fra 1. oktober 2025 til 30. september 2026 ved førstelinje NSCLC PD-L1 ≥ 50 %, utbredt SCLC, adjuvant NSCLC PD-L1 ≥ 50 % og TNBC i kombinasjon med kjemoterapi. Se full indikasjonstekst under og onkologianbefalinger for detaljer1 Pasienten skal overvåkes for immunmedierte bivirkninger2
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy