Overlegen nr. 4 - 2017

* Forhåndsgodkjent refusjon Type 2-diabetes Basalinsulin- og GLP-1-analog i én penn * Vektnedgang er ikke godkjent indikasjon. ‡ Estimert forskjell -0,59 (95 % KI: -0,74; -0,45), p<0,001.∆ -3,2kg (95 % KI: -3,77; -2,64), p<0,001. ∏ Bekreftet hypoglykemi (alvorlig og/eller < 3,1 mmol/l) 2,23 vs 5,05 per pasientår. Estimert ratio: 0,43 (95 % KI: 0,30;0,61), p<0,001. Novo Nordisk Scandinavia AS Nydalsveien 28 0484 Oslo www.novonordisk.no E-post: Kundeservice-norge@novonordisk.com Xultophy® – én gang daglig1 For bedre kontroll2 Studie viste bedre resultater sammenliknet med Lantus® (insulin glargin 100 enheter/ml)4: I studien ble alle pasienter behandlet med metformin. 1,8 %-poeng versus 1,1%-poeng reduksjon i HbA1c ‡,3 Vektnedgang* med Xultophy®. Forskjell på 3,2 kg versus Lantus®Δ,3 57 % lavere forekomst av hypoglykemi∏,3 Xultophy® er et kombinasjonspreparat som består av insulin degludec og liraglutid som har komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll4 Utvalgt sikkerhetsinformasjon5 • Xultophy® inneholder en kombinasjon av insulin degludec og liraglutid. Xultophy® administreres i dosetrinn. Ett dosetrinn inneholder 1 enhet insulin degludec og 0,036 mg liraglutid. • Kun til s.c. injeksjon i lår, overarm eller abdominalvegg. Injeksjonsstedene skal alltid varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi. • Kan tas når som helst på dagen, uavhengig av måltider. Pasienter som glemmer en dose, anbefales å ta den når de oppdager det, og deretter gjenoppta det vanlige doseregimet med en daglig dose. Det skal alltid være minst 8 timer mellom injeksjonene også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig. • Gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diare er vanlige (≥1/100 til <1/10 brukere). Disse forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen og reduseres vanligvis i løpet av få dager eller uker med fortsatt behandling. Ta forhåndsregler for å unngå væskemangel. • Hypoglykemi er en hyppig rapportert bivirkning (≥1/10 brukere). For høy dose i forhold til behovet, utelatelse av et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan gi hypoglykemi. Vurdér dosereduksjon av sulfonylurea ved samtidig bruk. • Hos eldre ≥ 65 år: kan brukes. Måling av glukose intensiveres, og dosen justeres individuelt. Erfaring med behandling hos pasienter ≥75 år er begrenset. • Ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon, skal måling av glukose intensiveres og dosen justeres individuelt. • Bruk av Xultophy® anbefales ikke ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl <30ml/min), alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hjertesvikt NYHA-klasse III-IV • Overføring til Xultophy® fra doser av basalinsulin < 20 og > 50 enheter er ikke undersøkt. • Kardiovaskulære sikkerhetsstudier er gjennomført for liraglutid og for insulin degludec6,7. Skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose. Unngå feilmedisinering. Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Xultophy® og andre injiserbare diabetespreparater. Det er viktig at alle bivirkninger og uønskede medisinske hendelser som oppstår under behandling rapporteres til Statens Legemiddelverk eller Novo Nordisk. Les preparatomtalen før forskrivning av Xultophy®. Indikasjon Xultophy® er indisert for behandling av voksne med diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med orale glukosesenkende legemidler når disse alene eller kombinert med en GLP-1-reseptoragonist eller basalinsulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se SPC for tilgjengelige data for de ulike kombinasjonene). Kontraindikasjon: Overfølsomhet overfor ett av eller begge virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene glyserol, fenol, sinkacetat, saltsyre (for justering av pH), natriumhydroksid (for justering av pH), vann til injeksjonsvæsker. Refusjonsberettiget bruk Behandling av voksne med diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med metformin når metformin kombinert med en GLP-1-reseptoragonist eller basalinsulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Refusjonskode: ICPC Vilkår nr T90 Diabetes type 2 225 ICD Vilkår nr E11 Diabetes mellitus type 2 225 Vilkår: 225 Refusjon ytes kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll på høyeste tolererte dose metformin. NO/XT/0917/0287b

RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy