Overlegen nr. 4 - 2021

OVERLEGEN 4-2021 22 ›› Etablering Nye metoder ble i 2013 etablert som spesialisthelsetjenestens beslutnings- system for innføring av nye metoder. Aktørene begrunnet etableringen med behov for bedre og tryggere pasient­ behandling. 1 Målsettingen om styrket pasientsikkerhet samt rask og like­ verdig tilgang til nye metoder skulle oppnås gjennom økende bruk av meto- devurderinger som verktøystøtte for innføringsbeslutninger. En metode­ vurdering skulle bestå av en syste­ matisk oppsummering av dokumen­ tasjon om den aktuelle metodes effekt og sikkerhet, samt vurderinger av eventuelle konsekvenser for pasient­ ene, helsetjenesten og samfunnet. Konsekvenser kunne innbefatte kost- nadseffektivitet og andre former for helseøkonomiske vurderinger og/eller etiske, juridiske, organisatoriske og samfunnsmessige aspekter. Systemet skulle kunne vurdere alle typer meto- der for innføring, det være seg tiltak som benyttes for å forebygge, utrede, diagnostisere og behandle sykdom, samt tiltak for rehabilitering av pasienter og organisering av helsetjenester. Utvikling Nye metoder har vært under kontinuer- lig utvikling siden etableringen i 2013. Selv om systemet forutsatte en nasjo- nal prosess som grunnlag for en kvali- fisert utvelgelse om hvilke metoder som det skulle utarbeides metodevur- deringer for, innebar det en skjevhet i hvilke metoder som ble inkludert, med påfølgende konsekvenser for leveran- dørene mht. bruk og finansiering i spesialisthelsetjenesten. Mens enkelte leverandører, særlig de med positive innføringsvedtak, opplevde det som gunstig å bli vurdert i Nye metoder , var det andre som opplevde det som urett- ferdig å bli «utsatt» for dokumenta- sjonskravene i Nye metoder , særlig når andre, dels sammenlignbare metoder/ leverandører gikk fri. Som følge av at utvelgelse av metoder var basert på bestillinger/forslag, var langt de fleste metoder som ble vurdert innenfor kategorien legemidler, hvorav kreft­ legemidler utgjorde en betydelig andel, mens kun et fåtall diagnostiske metoder og medisinsk utstyr ble metodevurdert. Mangelfull forutsigbarhet for systematisk introduksjon av nye metoder i spesialisthelsetjenesten har blitt møtt med regelverksendringer. Fra 1. januar 2018 ble det gjort krav om at alle nye legemidler skal metode- vurderes. 2 Fra 1. januar 2020 ble det lovfestet at de regionale helseforetak­ ene skal sørge for et felles system for å beslutte hvilke metoder som skal tilbys i spesialisthelsetjenesten. 3 Sistnevnte åpnet opp for at Nye metoder , i tillegg til å beslutte innføring av nye metoder, også kan revurdere «gamle» (etablerte) metoder og beslutte en eventuell ut­ fasing. I prinsippet innebærer dette at alle typer metoder, nye som etablerte, skal vurderes for innføring eller ut­ fasing. Samtidig har det pågått et ut­ viklingsarbeid for bedre tilrettelegging for vurderinger av (flere) diagnostiske metoder og medisinsk utstyr. Utvikl­ ingen mot et stort og nær altomfattende nedslagsfelt har forsterket kapasitets- utfordringen i Nye metoder . Endringene i Nye metoder er kommet som resultat av implementering av prioriteringskriteriene nytte, ressurs og alvorlighet i spesialisthelsetjenesten og på legemiddelområdet. Dette har medført at metodevurderinger i praksis nå er rene verdivurderinger, i betydning vurderinger om hvorvidt prioriterings- kriteriene anses oppfylt på gruppenivå. Der pasientsikkerhet tidligere var det vesentligste argumentet for Nye metoder , fremstår nå kostnadseffektivitet og budsjettkonsekvenser som de sentrale vurderinger ved beslutninger om inn- føring og utfasing. Dette innebærer at Nye metoder har utviklet seg fra å være et beslutningssystem for innføring av utvalgte behandlingsmetoder til gradvis å bli et prioriteringsverktøy for hvilke metoder som kan tilbys i spesialisthelse- tjenesten. Legeforeningens arbeid med innspill til evalueringen av Nye metoder System for Nye metoder har utviklet seg fra å være et beslutningssystem for innføring av behandlingsmetoder til å bli en prioriteringsverktøy for hvilke metoder som kan tilbys i spesialisthelsetjenesten. Systemet er nylig evaluert av Proba samfunnsanalyse og det forventes at evalueringsrapporten publiseres i løpet av 2021. Legeforeningen har bidratt inn til evalueringen. Vårt kjernebudskap er styrket klinikerinvolvering, herunder medvirkning fra fagmedisinske foreninger, i prosessene som gjennomløper Nye metoder. Av Anita Lyngstadaas, spesialrådgiver, Medisinsk fagavdeling, Dnlf INNOVASJON