Overlegen nr. 4 - 2021

OVERLEGEN 4-2021 23 Kritikk av systemet Aktørene som berøres av prioriterings- beslutningene som tas i Nye metoder , det være seg leverandører/produsen- ter, pasient- og brukerorganisasjoner og profesjonsorganisasjoner/fag­ miljøer, har rettet kritikk mot systemet. Mye av kritikken har handlet om manglende åpenhet i prosessene og beslutningene samt mangelfull bruker- medvirkning, herunder klinikerinvol- vering. Hemmelige legemiddelpriser er en medvirkende årsak til problema- tikken rundt manglende transparens. Videre vurderes lang saksbehandlings- tid som en utfordring for pasienters tidlige tilgang til ny og effektiv be- handling. Prisforhandlinger og evt. alternative prisavtaler mellom produ- sent og Nye metoder v/Sykehusinnkjøp som trekker ut i tid, er en vesentlig årsak i tillegg til kapasitetsutfordringer i systemet. Sist men ikke minst utfordrer per- sontilpasset medisin Nye metoder sine gruppebaserte beslutninger, idet be- slutninger om behandling til mindre pasientgrupper ofte må tas på svakere dokumentasjonsgrunnlag og nye typer studiedesign. Berørte aktører argu- menterer for økt bruk av midlertidige innføringsvedtak samt bruk av diffe- rensierte beslutninger som ivaretar behandlingsbehovene for pasienter med sjeldne tilstander og øvrige små pasientgrupper. En forutsetning for begge tiltak er oppfølgende kunn- skapsgenerering i klinisk praksis ved bruk av kliniske studier eller register- studier, med påfølgende revurdering og endelig beslutning om innføring eller utfasing. Evaluering I forbindelse med Stortingets behand- ling av lovfestingen av «system for nye metoder» ba Stortinget Regjeringen om å sørge for en evaluering av dagens organisering av og saksbehandling i system for nye metoder, med hensikt å videreutvikle et system for likeverdig og rask introduksjon av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. I forbindelse med utformingen av mandatet for evalueringen, opprettet Helse- og om- sorgsdepartementet en nettside der ulike aktører kunne komme med inn- spill. Legeforeningen var en av mange aktører som sendte innspill. 4 Evalue- ringsoppdraget ble tildelt Proba sam- funnsanalyse (heretter Proba) etter åpen anbudskonkurranse. 5 I følge mandatet skal oppdraget besvare hvorvidt i) dagens organise- ring og saksbehandlingsprosesser i systemet er hensiktsmessig utformet og egnet til å oppnå de fastsatte mål­ ene, ii) systemet er rustet til å møte fremtidens medisinsk-teknologiske utvikling, herunder utvikling av per- sontilpasset medisin. Evaluering­ srapporten forventes overlevert medio november 2021. Prosess Som ledd i evalueringen opprettet Proba, etter føringer gitt i mandatet, en rådgivende referansegruppe med bred representasjon fra aktører og interes- senter, herunder brukerrepresentanter. Referansegruppen som bestod av i alt 14 medlemmer, der kun to medlemmer representerte pasientene (hhv. Kreft­ foreningen og Funksjonshemmedes fellesorganisasjon/FFO), og to med- lemmer representerte de kliniske fagmiljøene (hhv. Oslo universitets­ sykehus/OUS og Legeforeningen). Langt de fleste aktører deltok med representanter på høyt nivå i egen organisasjon. Referansegruppen fikk i oppgave å gi innspill på i) evalueringsdesign og -metodikk innenfor rammene av opp- draget, ii) datainnsamling og data- grunnlag og iii) foreløpige funn og resultater. I tillegg ble referanse- gruppen oppfordret til å være en infor- masjonskanal fra evaluator og ut til de fagmiljøene og interessentene som er representert i gruppen. Proba gjennomførte tre møter i refe- ransegruppen med utgangspunkt i de tre overfor nevnte innspillpunktene. Referansegruppens aktører ble i tillegg invitert til å gi skriftlig innspill under- veis i evalueringen, også etter presen- tasjon av evalueringens tentative funn, resultater og anbefalinger. Alle aktøre- ne i referansegruppen ble intervjuet som ledd i interessentundersøkelsen (i alt 65 interessenter/informanter). Legeforeningen arbeid inn mot Proba Legeforeningens representant i Proba sin referansegruppe, Geir Arne Sunde, ble oppnevnt av Sentralstyret. For å bistå Geir Arne Sunde i hans arbeid inn mot Proba ble det etablert en Intern ressursgruppe for evaluering av Nye metoder med medlemmer fra utvalgte (i alt ni) fagmedisinske foreninger samt en medisin-etiker. Sammensetningen av ressursgruppen, og oppnevninger basert på innsendte forslag fra inviter- te fagmedisinske foreninger, var dele- gert Fagstyret. Det ble gjennomført to møter i den interne ressursgruppen. I ett av møtene var leder for Norsk forening for leger i legemiddelindustrien invitert til å foreslå løsninger på utfor- dringer ved Nye metoder , sett fra spesi- alforeningens perspektiv. Proba sitt intervju av Legeforenin- gen ble gjennomført som gruppeinter- vju i form av videokonferanse. I tillegg til Geir Arne Sunde var Legeforenin- gen representert ved Norsk onkologisk forening (styreleder), Norsk nevrolo- gisk forening (styremedlem) samt to fra sekretariatet. Legeforeningens kjernebudskap og fokusområder for evalueringen Legeforeningen støtter i all vesentlig- het kritikken som berørte aktører har fremmet mot Nye metoder . I vårt inn- spill til evalueringen vektlegger vi betydningen av klinikerinvolvering for mer faglig funderte og nyanserte/diffe- rensierte beslutninger, og presenterer klinikerinvolvering som starter tidlig og som pågår videre gjennom hele Nye metoder -prosessen som en viktig løs- ning på mye av kritikken. Vår argumentasjon er at beslutninger om innføring og utfasing av metoder som er fattet etter god klinikerinvolve- ring, bidrar til nødvendig forankring i relevant klinisk fagmiljø og legitime- ring av endelig beslutning. Videre at kliniske eksperter vil kunne veilede prioritering mellom metoder til meto- devurderinger og valg av metodevur- deringsløp. Klinikerinvolvering gjen- INNOVASJON