Overlegen nr. 4 - 2021

ARR = absolutt risikoreduksjon; RRR = relativ risikoreduksjon; CI = konfidensintervall; HR = risikofrekvens. Referanser:1. Xareltopreparatomtale,avsnitt4.1,oppdatert01 /2021. 2. PatelM.R.,MahaffeyK.W.,GargJ. etal. ,Rivaroxaban versus warfarin in non-valvular atrial fibrillation. N Engl J Med . 2011;365(10):883–891. 3. Bansilal S., Bloomgarden Z., Halperin J.L. et al . Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with diabetes and nonvalvular atrial fibrillation: the Rivaroxaban Once-daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and EmbolismTrial inA fibrillation (ROCKETAFTrial). Am Heart J. 2015;170:675–682.e8. Rivaroksaban (Xarelto), antitrombotisk middel,ATC-nr B01AF01. Tabletter 15 mg og 20 mg. Indikasjon: Fore- bygging av slag og systemisk emboli hos voksne med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall. Dosering: Anbefalt dose er 20 mg 1 gang daglig. Behandling bør pågå over lengre tid forutsatt at fordeler ved forebygging av slag og systemisk emboli er større enn blødningsrisiko. Glemt dose: Skal tas umiddelbart, og neste dag fortsetter man med 1 daglig dose. Dobbel dose skal ikke tas i løpet av én og samme dag som erstatning for glemt dose. For pasienter med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl15–49 ml/min) er anbefalt dose 15 mg 1 gang daglig. 15 og 20 mg tabletter skal tas sammen med mat. Behandling med rivaroksaban kan inititeres eller fortsettes ved behov for konvertering. For alle pasienter bør det før konvertering innhentes en bekreftelse på at rivaroksaban er tatt i henhold til forskrivning. Beslutning om initiering og varighet av behandling skal ta hensyn til gjeldende retningslinjer for anti- koagulasjonsbehandling. Pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer som gjennomgår PCI med innsetting av stent : Data vedrørende sikkerhet er tilgjengelig. Begrenset erfaring med redusert dose på 15 mg 1 gang daglig (eller 10 mg 1 gang daglig ved moderat nedsatt nyrefunksjon, CrCl30-49 ml/min) i tillegg til P2Y 12 -hemmer i ≤12 måneder. Bivirkninger: Kan forbindes med økt risiko for skjult eller synlig blødning fra vev/organer, noe som kan føre til posthemoragisk anemi. Symptomer og alvorlighetsgrad (inkl.dødelig utgang) varierer ut fra lokalisering,grad eller omfang av blødningen og/eller anemien. Blødningsrisiko kan være økt hos visse pasientgrupper, f.eks. ved ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon og/ eller ved samtidig behandling med andre legemidler som påvirker hemostasen. Menstruasjonsblødninger kan øke og/el- ler bli forlenget. Blødningskomplikasjoner kan manifesteres som svakhet, blekhet, svimmelhet, hodepine eller uforklarlig hevelse, dyspné og uforklarlig sjokk. Symptomer på hjerteiskemi som brystsmerter eller angina pectoris kan oppstå som en konsekvens av anemi. Komplikasjoner sekundært til alvorlig blødning, som kompartmentsyndrom og nyresvikt pga. hypoperfusjon, kan oppstå. Det må derfor tas hensyn til muligheten for blødning ved evaluering av tilstanden til enhver antikoagulert pasient. Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10): Blod/lymfe:Anemi (inkl. respektive laboratorieparametre). Gastro- intestinale: Diaré, dyspepsi, forstoppelse1, gastrointestinal blødning (inkl. rektalblødning), gastrointestinale/abdominale smerter, gingival blødning, kvalme, oppkast 1 . Generelle: Feber 1 , nedsatt generell styrke og energi (inkl. fatigue, asteni), perifert ødem. Hud: Ekkymose, kutan/subkutan blødning, prurwitus (inkl. mindre vanlige tilfeller av generalisert pruritus), utslett. Kar: Hematom, hypotensjon. Lever/galle: Transaminasestigning. Luftveier: Epistakse, hemoptyse. Muskel-skje- lettsystemet: Smerte i ekstremitet 1 . Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Nyre/urinveier: Blødninger i urogenitaltractus (inkl.hematuri og menoragi) 2 ,nedsatt nyrefunksjon (inkl.økt kreatinin i blod).Skader/komplikasjoner:Blødning etter inn- grep (inkl. postoperativ anemi og sårblødning), kontusjon, sårsekresjon 1 . Øye: Øyeblødning (inkl. konjunktivalblødning). Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100): Blod/lymfe:Trombocytopeni, trombocytose (inkl.økt blodplatetall) 1 .Gastroin- XARN0224 – Bilbo a. Med forsiktighet hos pasienter med CrCl 15–29ml/min. Bruk anbefales ikke hos pasienter med CrCl <15ml/min. 1 Xarelto 20mg én gang daglig: For pasienter med atrieflimmer og CrCl ≥50ml/min. Xarelto 15mg én gang daglig: For pasienter med atrieflimmer og CrCl 30–49ml/min. Indikasjon: Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall. 1 Xarelto er dokumentert hos høyrisikopasienter. Effekt og sikkerhet er, sammenlignet med alle andre NOAK, studert i en pasientpopulasjon med høyere risiko for hjerneslag, hvor 40% av pasientene hadde også diabetes. 1–3 Med Xarelto kan du gi dine pasienter: Beskytt dine pasienter med atrieflimmer og diabetes med ▼ Xarelto ® ♦ Beskyttelse mot slag og kardiovaskulær død 2,3 ♦ Dokumentert effekt og sikkerhet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ♦ Den riktige dosen til riktig tid og av riktig grunn a,1