Overlegen nr. 4 - 2021

©2021 AbbVie AS • Postboks 1 • 1330 Fornebu Tlf: 67 81 80 00 • August 2021 NO-VNCCLL-210083 V1.0 aug/2021. THAU Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon for VENCLYXTO 3 Sikkerhetsinformasjon Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere ved oppstart og under dosetitreringsfasen. Samtidig bruk av preparater som inneholder johannesurt. Tumorlysesyndrom: Det er risiko for tumorlysesyndrom (TLS) hos alle pasienter med KLL, ved oppstart og under dosetitreringsfasen. For informasjon om profylakse og monitorering, se preparatomtalen. Nøytropeni: Nøytropeni grad 3 eller 4 er rapportert. Fullstendig blodtelling bør utføres gjennom hele behandlingsperioden. Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. sepsis med dødelig utfall, er rapportert. Nøye overvåking kreves. Vanligste bivirkninger (≥ 20 %): Nøytropeni, diaré og øvre luftveisinfeksjoner. Dosering Startdosen er 20 mg én gang daglig i 7 dager. Dosen skal økes gradvis i 5 uker opp til daglig dose på 400 mg (uke 2: 50 mg/dag, uke 3: 100 mg/dag, uke 4: 200 mg/dag, fra og med uke 5: 400 mg/dag). For mer informasjon om dosering og kombinasjon med obinutuzumab, se pkt. 4.2 i preparatomtalen. Pris og refusjon VENCLYXTO forskrives på H-resept. Det er inngått en prisavtale med Sykehusinnkjøp HF (LIS anbud 2007 Onkologi), hvor VENCLYXTO er rangert først. Pakninger og priser: 10 mg: 14 stk. kr 7612,50; 50 mg: 7 stk. kr 6347,10; 100 mg: 7 stk. kr 6347,10; 14 stk. kr 12657,90; 112 stk. kr 78747,40. Reseptgruppe C For utfyllende informasjon om indikasjoner, dosering, kontraindikasjoner, interaksjoner, forsiktighetsregler, bivirkninger, pris og refusjon se Felleskatalogen. Referanser: 1. https://nyemetoder.no/metoder/venetoklaks-venclyxto-indikasjon-v metodevurdering. Lesedato 03.08.2021. 2. LIS anbefaling for onkologiske og kolonistimulerende legemidler, 01.04 2020-30.09.2021. 3. VENCLYXTO SPC avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.8, sist oppdatert 21.06.2021. 1. LINJE 1 VENCLYXTO i kombinasjon med et anti-CD20-antistoff innføres til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet KLL, når det foreligger: • 17p-delesjon/TP53-mutasjon, og/eller • 11q-delesjon 2. LINJE 2 VENCLYXTO i kombinasjon med rituksimab anbudsvinner i 2. linjebehandling av KLL hos pasienter som ikke har brukt signalveishemmer. VENCLYXTO skal brukes hos alle pasienter som har fått kjemoterapi i 1. linje, men som er refraktære eller opplever tilbakefall. Unntak av medisinske årsaker skal dokumenteres i journal.