Overlegen nr. 4 - 2023

i FØLGER DU OPP TRANSPLANTERTE PASIENTER? Livtencity (maribavir) er første godkjente behandling for cytomegalovirus (CMV)-infeksjon og/eller -sykdom som er refraktær (med eller uten resistens) mot én eller flere tidligere behandlinger, inkludert ganciklovir, valganciklovir, cidofovir eller foskarnet hos voksne pasienter som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller organtransplantasjon (SOT).1 tabletter 200mg ® (maribavir) FOS: foskarnet, GCV: ganciklovir, MBV: maribavir, VGCV: valganciklovir, konvensjonell terapi: mono- eller kombinasjonsbehandling (≤2 legemidler) med intravenøs (IV) ganciklovir, oral valganciklovir, IV foskarnet, eller IV cidofovir *SOLSTICE-studien var en multisenter, randomisert, åpen, aktiv kontrollert studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av Livtencity sammenliknet med konvensjonell terapi hos stamcelle- (n=141) eller organtransplanterte (n=211) med CMV-infeksjon (med eller uten resistens) som var refraktær mot ganciclovir, valganciclovir, foskarnet eller cidofovir. Deltakerne ble behandlet i 8 uker, med 12 ukers oppfølging. UTVALGT PRODUKTINFORMASJON1: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler. Livtencity skal ikke brukes samtidig med ganciklovir eller valganciklovir. De vanligste rapporterte bivirkningene var smaksforstyrrelser, kvalme, diaré, oppkast og fatigue. For mer informasjon, se SPC (www.legemiddelsok.no). Reseptgruppe: C. Pakninger og priser: 56 stk tabletter (boks) kr 150 486,30. Refusjon: Til metodevurdering. REFERANSER: 1. Livtencity SPC godkjent 07/2023, kap 4.1, 4.3, 4.8. 2. Avery RK, Alain S, Alexander BD et al. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022;75(4):690-701 3. Avery RK, Alain S, Alexander BD et al. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022;75(4):690-701. Supplementary data table 6 23.9% CMV VIRAL CLEARANCE VED UKE 8 (% AV PASIENTER) Adjusted difference (95% CI): 32.8% (22.80–42.70) 131/235 28/117 P<0.001 55.7% LIVTENCITY Konvensjonell terapi Akutt nyreskade Dysgeusi Neutropeni 1.7 % MBV VGCV/GCV FOS Konvensjonell terapi 25 % 19.1 % 0.9 % 1.7 % 35.9 % MBV MBV Signifikant flere oppnådde CMV-negativitet ved uke 8 med Livtencity2 Primært endepunkt Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger i studien3 FRA SOLSTICE-STUDIEN (FASE 3)*2: Takeda AS | Tlf.: +47 66 76 30 30 | infonorge@takeda.com | www.takeda.no | C-APROM/NO/MARI/0019/14453 | 11/2023

RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy