KISQALI® er indisert for behandling av kvinner med HR+, HER2- lokalavansert eller metastatisk brystkreft sammen med aromatasehemmer eller fulvestrant, som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling.4 Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.4 Pakninger og priser: 21 stk. (blister) 17 685,50. 42 stk. (blister) 35 336,10. 63 stk. (blister) 52 986,60. Refusjon: H-resept: L01E F02_1 Ribosiklib Ta gjerne kontakt med oss i Novartis om du ønsker mer informasjon omKisqali, eller besøk www.felleskatalogen.no er den eneste CDK4/6-hemmer som har vist signifikant overlevelsesgevinst i 3 av 3 fase III-studier1,2,3 Kisqali har vist >12måneder forlenget overlevelse sammenlignet letrozol alene3*,** HR = 0,76 (95 %KI: 0,63–0,93); p = 0,008. Antall hendelser Kisqali: 181, placebo:219 *OS var sekundært endepunkt **MONALEESA-2 er en fase III-studie på postmenopausale kvinner med HR+/HER2- brystkreft. Studien sammenlignet Kisqali kombinert med letrozol mot letrozol alene. Studiens primære endepunkt, median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 25,3 måneder ved Kisqali, mot 16,0 måneder ved letrozol alene. 63,9måneder Ribosiklib + letrozol (n = 334) Median OS (95 %KI: 52,4–71,0) 51,4måneder Placebo + letrozol (n = 334) Median OS (95 %KI: 47,2–59,7) Utvalgt sikkerhetsinformasjon Kisqali er kontraindisert ved overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.4 Kisqali bør unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTC-forlengelse.4 Kisqali metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og dosereduksjoner kan være aktuelt.4 Behandlingen med Kisqali krever monitorering under de første behandlingssyklusene.4 Eldre >65 år: Dosejustering ikke nødvendig.4 Kan tas med eller uten mat.4 NO2311081524 www.novartis.no 1. Im S-A Lu, Bardia A, et al, Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med 2019; 381: 307-16. 2. Slamon DJ, Neven P, Chia S et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1911149. 3. N Engl J Med 2022;386:942-50. DOI: 10.1056/NEJMoa2114663. 4. Kisqali SPC Anbefalt dose er 600 mg daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling. Ved behov for dosereduksjon, se anbefalte retningslinjer for dosereduksjon som er listet opp i SPC tabell 1.4 De vanligste bivirkningene av grad 3/4 var nøytropeni, leukopeni, unormale leverfunksjons-tester, lymfopeni, infeksjoner, ryggsmerter, anemi, fatigue, hypofosfatemi og oppkast.4
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy